Precisión para la vida: Soluciones CNC médicas de BERGEK certificadas ISO 9001 & 13485
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Author:selina
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Release Time2025-08-19
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Descubra cómo BERGEK, fabricante de mecanizado CNC de 5 ejes certificado ISO 9001 y 13485, acompaña a empresas médicas desde el prototipo hasta la producción, garantizando trazabilidad, cumplimiento normativo y calidad constante.
Precisión para la vida: Soluciones CNC médicas de BERGEK certificadas ISO 9001 & 13485
Para la industria de dispositivos médicos, la calidad, la coherencia y la conformidad normativa son obligatorias. BERGEK, como fabricante de mecanizado CNC de 5 ejes certificado ISO 9001 y 13485, ofrece control total de calidad desde el prototipo hasta la producción en serie.
¿Por qué elegir BERGEK para el sector médico?
- Doble certificación ISO: Sistemas de calidad ISO 9001 & 13485 para proyectos médicos internacionales.
- Presupuestos revisados por ingenieros: Evaluación de costes y DFM por expertos, sin estimaciones automáticas.
- Documentación y trazabilidad completas: Cada lote, del prototipo a la serie, con todos los documentos requeridos.
- Materiales y acabados biocompatibles: Mecanizado de aluminio, aceros y plásticos médicos conforme a los estándares internacionales.
Caso práctico: Escalado para una startup médica europea
- Prototipado: Muestras rápidas, informes de calidad, optimización de diseño en colaboración con el cliente.
- Documentación normativa: Expediente DHR, certificado de materiales y acabados – cumplimiento UE/EEUU garantizado.
- Serie piloto: Control 100%, procesos idénticos del prototipo a la serie.
- Comunicación directa: Un ingeniero comercial con experiencia en normativas médicas gestiona el proyecto.
Valor a largo plazo & postventa
- Soporte postventa: Asesoría en mejoras, retrabajos ágiles, ayuda en montajes simples (sin electrónica).
- Cadena de suministro fiable: Producción y logística desde Shenzhen, entregas mundiales a tiempo.
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