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命の精度：BERGEKのISO 9001 & 13485認証 医療CNCソリューション
来源: | 作者:selina | 发布时间 :2025-08-19 | 53 次浏览: | Share:
BERGEKはISO 9001および13485認証取得の5軸CNC加工メーカーとして、医療分野のお客様へプロトタイプから量産までトレーサビリティ、法令遵守、高品質管理を一貫してご提供します。

命の精度：BERGEKのISO 9001 & 13485認証 医療CNCソリューション

医療機器業界においては、品質・一貫性・規制遵守が必須です。BERGEKは、ISO 9001 & 13485認証取得 5軸CNC加工メーカーとして、プロトタイプから量産までトータル品質管理を実現します。

なぜ医療分野でBERGEKなのか？

  • ISOダブル認証：国際医療機器向けISO 9001 & 13485品質マネジメント体制。
  • エンジニア審査見積：自動計算ではなく専門技術者がコストとDFMを評価。
  • トレーサビリティ・ドキュメント徹底：プロトから量産まですべてのロットで書類一式・完全トレーサビリティを保証。
  • バイオ適合素材・表面処理：医療用アルミ・ステンレス・樹脂も国際規格に準拠して加工。

実例：欧州医療系スタートアップのスケールアップ支援

  • プロトタイプ：短納期サンプル、品質報告書、クライアントとの設計最適化サポート。
  • 規制対応ドキュメント：DHR、材料・表面証明書…EU/US市場クリアに必要な全書類。
  • パイロット生産：100%検品・承認済み手順で一貫量産。
  • 専任技術者サポート：医療業界用語にも精通した営業技術者が全工程を担当。

長期価値＆アフターサービス

  • サポート体制：工程改善アドバイス、迅速なリワーク、簡易組立て補助（電子部品除く）。
  • 信頼のサプライチェーン：深セン工場＆グローバル物流で世界中へ確実納品。

SEOキーワード：

  • ISO 9001認証5軸CNC加工メーカー
  • ISO 13485 CNC加工
  • 医療用CNC認証加工
  • 試作から量産CNC加工
  • バイオ適合CNC加工
  • 医療CNC認証メーカー
  • ドキュメント管理CNC生産
  • トレーサビリティCNC

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命の精度：BERGEKのISO 9001 & 13485認証 医療CNCソリューション
From: | Author:selina | Release Time2025-08-19 | 54 Views | Share:
BERGEKはISO 9001および13485認証取得の5軸CNC加工メーカーとして、医療分野のお客様へプロトタイプから量産までトレーサビリティ、法令遵守、高品質管理を一貫してご提供します。

命の精度：BERGEKのISO 9001 & 13485認証 医療CNCソリューション

医療機器業界においては、品質・一貫性・規制遵守が必須です。BERGEKは、ISO 9001 & 13485認証取得 5軸CNC加工メーカーとして、プロトタイプから量産までトータル品質管理を実現します。

なぜ医療分野でBERGEKなのか？

  • ISOダブル認証：国際医療機器向けISO 9001 & 13485品質マネジメント体制。
  • エンジニア審査見積：自動計算ではなく専門技術者がコストとDFMを評価。
  • トレーサビリティ・ドキュメント徹底：プロトから量産まですべてのロットで書類一式・完全トレーサビリティを保証。
  • バイオ適合素材・表面処理：医療用アルミ・ステンレス・樹脂も国際規格に準拠して加工。

実例：欧州医療系スタートアップのスケールアップ支援

  • プロトタイプ：短納期サンプル、品質報告書、クライアントとの設計最適化サポート。
  • 規制対応ドキュメント：DHR、材料・表面証明書…EU/US市場クリアに必要な全書類。
  • パイロット生産：100%検品・承認済み手順で一貫量産。
  • 専任技術者サポート：医療業界用語にも精通した営業技術者が全工程を担当。

長期価値＆アフターサービス

  • サポート体制：工程改善アドバイス、迅速なリワーク、簡易組立て補助（電子部品除く）。
  • 信頼のサプライチェーン：深セン工場＆グローバル物流で世界中へ確実納品。

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  • トレーサビリティCNC

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